loading...

آشنایی با مسائل مربوط به پزشکی

بازدید : 228
9 دی 1399 زمان : 23:25

1. نام محصول دارویی
قرص بروفن 400 میلی گرم

2. ترکیب کیفی و کمی
هر قرص بروفن حاوی 400 میلی گرم ایبوپروفن است.

ماده کم کننده با اثر شناخته شده: 26.67 میلی گرم مونوهیدرات لاکتوز

برای لیست کامل مواد کمکی ، به بخش 6.1 مراجعه کنید.

3. فرم دارویی
یک قرص سفید ، بالش شکل و روکش دار.

4. مشخصات بالینی
4.1 علائم درمانی
بروفن به دلیل اثرات ضد درد و ضد التهابی در درمان آرتریت روماتوئید (از جمله آرتریت روماتوئید نوجوانان یا بیماری Still) ، اسپوندیلیت آنکیلوزان ، آرتروز و سایر آرتروپاتی های غیر روماتوئید (سرنه ای) نشان داده شده است.

در درمان شرایط روماتیسمی غیر مفصلی ، بروفن در شرایط اطراف مفصل مانند شانه منجمد (کپسولیت) ، بورسیت ، التهاب تاندون ، تنوسینوویت و کمردرد نشان داده می شود. از بروفن همچنین می توان در آسیب های بافت نرم مانند پیچ خوردگی و کشیدگی استفاده کرد.

بروفن همچنین به دلیل اثر ضد درد در تسکین دردهای خفیف تا متوسط مانند دیسمنوره ، درد دندان و بعد از عمل و برای تسکین علامتی سردرد ، از جمله سردرد میگرنی.

4.2 پوزولوژی و روش تجویز
اثرات نامطلوب ممکن است با استفاده از کمترین دوز موثر برای کوتاهترین مدت لازم برای کنترل علائم به حداقل برسد (به بخش 4.4 مراجعه کنید).

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال: دوز توصیه شده بروفن 1200-1800 میلی گرم در روز در دوزهای منقسم است. بعضی از بیماران را می توان روزانه با 600-1200 میلی گرم نگه داشت. در شرایط شدید یا حاد ، افزایش دوز دارو تا زمان کنترل شدن مرحله حاد می تواند سودمند باشد ، به شرطی که کل دوز روزانه در دوزهای منقسم از 2400 میلی گرم تجاوز نکند.

کودکان: دوز روزانه بروفن 20 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در دوزهای منقسم است.

برای کودکان خردسال فرمولاسیون مناسب تری در دسترس است.

در آرتریت روماتوئید جوانی ، ممکن است حداکثر 40 میلی گرم در کیلوگرم از وزن بدن روزانه در دوزهای منقسم مصرف شود.

برای کودکان با وزن کمتر از 7 کیلوگرم توصیه نمی شود.

سالمندان: افراد مسن بیشتر در معرض خطر عواقب جدی واکنشهای جانبی قرار دارند. اگر یک NSAID ضروری تشخیص داده شود ، باید از کمترین دوز موثر و برای کمترین مدت استفاده شود. بیمار باید به طور منظم از نظر خونریزی GI در طول درمان با NSAID کنترل شود. اگر عملکرد کلیه یا کبد مختل شود ، دوز مصرفی باید به صورت جداگانه ارزیابی شود.

اختلال کلیوی:

بیماران با نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ، (به بخش 4.4 مراجعه کنید - هشدارها و احتیاط های ویژه برای استفاده) و بیماران با نارسایی شدید کلیوی (به بخش 4.3 مراجعه کنید - موارد منع مصرف)

اختلال کبدی:

برای بیماران با اختلال کبدی خفیف تا متوسط (به بخش 4.4 هشدارها و احتیاط های ویژه استفاده مراجعه کنید) و بیماران با اختلال عملکرد شدید کبدی (به بخش 4.3 موارد منع مصرف مراجعه کنید).

برای تجویز خوراکی به بیماران با معده حساس توصیه می شود که بروفن را به همراه غذا مصرف کنند. اگر اندکی پس از غذا خوردن مصرف شود ، ممکن است شروع اثر بروفن به تأخیر بیفتد. ترجیحاً همراه یا بعد از غذا ، با مایعات فراوان مصرف شود. قرص بروفن باید بلعیده شود و جویده نشود ، شکسته شود ، خرد نشود و مکش نشود تا از ناراحتی دهانی و تحریک گلو جلوگیری شود.

4.3 موارد منع مصرف
مصرف بروفن در بیمارانی که از حساسیت بالایی نسبت به ماده فعال یا هر یک از مواد جانبی برخوردار هستند منع مصرف دارد.

بروفن پس از مصرف ایبوپروفن ، آسپیرین یا سایر NSAID ها ، در بیمارانی که قبلاً واکنش های حساسیت زیادی نشان داده اند (به عنوان مثال آسم ، کهیر ، آنژیوادم یا رینیت) نباید از بروفن استفاده شود.

مصرف بروفن همچنین در بیمارانی که سابقه خونریزی دستگاه گوارش یا سوراخ شدن آن را دارند ، مربوط به درمان قبلی با NSAID منع مصرف دارد. بروفن نباید در بیمارانی که زخم معده مکرر یا خونریزی دستگاه گوارش دارند (دو یا چند قسمت مشخص از زخم یا خونریزی ثابت شده) مکرر یا سابقه آن استفاده شود.

بروفن را نباید در بیمارانی که شرایط بیشتری دارند و تمایل به خونریزی دارند ، تجویز کرد.

مصرف بروفن در بیماران با نارسایی قلبی شدید (کلاس NYHA کلاس IV) ، نارسایی کبدی و نارسایی کلیه منع مصرف دارد (به بخش 4.4 مراجعه کنید).

مصرف بروفن در سه ماهه آخر بارداری منع مصرف دارد (به بخش 4.6 مراجعه کنید).
4.4 هشدارها و اقدامات احتیاطی ویژه برای استفاده
اثرات نامطلوب ممکن است با استفاده از کمترین دوز م forثر برای کمترین مدت لازم برای کنترل علائم (به بخش 4.2 و GI و خطرات قلبی عروقی در زیر مراجعه کنید).

قرص بروفن حاوی مونوهیدرات لاکتوز است. بیماران مبتلا به مشکلات ارثی نادر عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاکتوز لاپ یا سو mala جذب گلوکز-گالاکتوز نباید از این دارو استفاده کنند.

همانند سایر NSAID ها ، ایبوپروفن ممکن است علائم عفونت را پنهان کند.

به دلیل افزایش خطر ابتلا به زخم یا خونریزی ، باید از مصرف بروفن با NSAID های همزمان ، از جمله مهاركننده های انتخابی سیكلوكسیژناز -2 اجتناب شود (بخش 4.5 را ببینید).

1. نام محصول دارویی
قرص بروفن 400 میلی گرم

2. ترکیب کیفی و کمی
هر قرص بروفن حاوی 400 میلی گرم ایبوپروفن است.

ماده کم کننده با اثر شناخته شده: 26.67 میلی گرم مونوهیدرات لاکتوز

برای لیست کامل مواد کمکی ، به بخش 6.1 مراجعه کنید.

3. فرم دارویی
یک قرص سفید ، بالش شکل و روکش دار.

4. مشخصات بالینی
4.1 علائم درمانی
بروفن به دلیل اثرات ضد درد و ضد التهابی در درمان آرتریت روماتوئید (از جمله آرتریت روماتوئید نوجوانان یا بیماری Still) ، اسپوندیلیت آنکیلوزان ، آرتروز و سایر آرتروپاتی های غیر روماتوئید (سرنه ای) نشان داده شده است.

در درمان شرایط روماتیسمی غیر مفصلی ، بروفن در شرایط اطراف مفصل مانند شانه منجمد (کپسولیت) ، بورسیت ، التهاب تاندون ، تنوسینوویت و کمردرد نشان داده می شود. از بروفن همچنین می توان در آسیب های بافت نرم مانند پیچ خوردگی و کشیدگی استفاده کرد.

بروفن همچنین به دلیل اثر ضد درد در تسکین دردهای خفیف تا متوسط مانند دیسمنوره ، درد دندان و بعد از عمل و برای تسکین علامتی سردرد ، از جمله سردرد میگرنی.

4.2 پوزولوژی و روش تجویز
اثرات نامطلوب ممکن است با استفاده از کمترین دوز موثر برای کوتاهترین مدت لازم برای کنترل علائم به حداقل برسد (به بخش 4.4 مراجعه کنید).

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال: دوز توصیه شده بروفن 1200-1800 میلی گرم در روز در دوزهای منقسم است. بعضی از بیماران را می توان روزانه با 600-1200 میلی گرم نگه داشت. در شرایط شدید یا حاد ، افزایش دوز دارو تا زمان کنترل شدن مرحله حاد می تواند سودمند باشد ، به شرطی که کل دوز روزانه در دوزهای منقسم از 2400 میلی گرم تجاوز نکند.

کودکان: دوز روزانه بروفن 20 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در دوزهای منقسم است.

برای کودکان خردسال فرمولاسیون مناسب تری در دسترس است.

در آرتریت روماتوئید جوانی ، ممکن است حداکثر 40 میلی گرم در کیلوگرم از وزن بدن روزانه در دوزهای منقسم مصرف شود.

برای کودکان با وزن کمتر از 7 کیلوگرم توصیه نمی شود.

سالمندان: افراد مسن بیشتر در معرض خطر عواقب جدی واکنشهای جانبی قرار دارند. اگر یک NSAID ضروری تشخیص داده شود ، باید از کمترین دوز موثر و برای کمترین مدت استفاده شود. بیمار باید به طور منظم از نظر خونریزی GI در طول درمان با NSAID کنترل شود. اگر عملکرد کلیه یا کبد مختل شود ، دوز مصرفی باید به صورت جداگانه ارزیابی شود.

اختلال کلیوی:

بیماران با نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ، (به بخش 4.4 مراجعه کنید - هشدارها و احتیاط های ویژه برای استفاده) و بیماران با نارسایی شدید کلیوی (به بخش 4.3 مراجعه کنید - موارد منع مصرف)

اختلال کبدی:

برای بیماران با اختلال کبدی خفیف تا متوسط (به بخش 4.4 هشدارها و احتیاط های ویژه استفاده مراجعه کنید) و بیماران با اختلال عملکرد شدید کبدی (به بخش 4.3 موارد منع مصرف مراجعه کنید).

برای تجویز خوراکی به بیماران با معده حساس توصیه می شود که بروفن را به همراه غذا مصرف کنند. اگر اندکی پس از غذا خوردن مصرف شود ، ممکن است شروع اثر بروفن به تأخیر بیفتد. ترجیحاً همراه یا بعد از غذا ، با مایعات فراوان مصرف شود. قرص بروفن باید بلعیده شود و جویده نشود ، شکسته شود ، خرد نشود و مکش نشود تا از ناراحتی دهانی و تحریک گلو جلوگیری شود.

4.3 موارد منع مصرف
مصرف بروفن در بیمارانی که از حساسیت بالایی نسبت به ماده فعال یا هر یک از مواد جانبی برخوردار هستند منع مصرف دارد.

بروفن پس از مصرف ایبوپروفن ، آسپیرین یا سایر NSAID ها ، در بیمارانی که قبلاً واکنش های حساسیت زیادی نشان داده اند (به عنوان مثال آسم ، کهیر ، آنژیوادم یا رینیت) نباید از بروفن استفاده شود.

مصرف بروفن همچنین در بیمارانی که سابقه خونریزی دستگاه گوارش یا سوراخ شدن آن را دارند ، مربوط به درمان قبلی با NSAID منع مصرف دارد. بروفن نباید در بیمارانی که زخم معده مکرر یا خونریزی دستگاه گوارش دارند (دو یا چند قسمت مشخص از زخم یا خونریزی ثابت شده) مکرر یا سابقه آن استفاده شود.

بروفن را نباید در بیمارانی که شرایط بیشتری دارند و تمایل به خونریزی دارند ، تجویز کرد.

مصرف بروفن در بیماران با نارسایی قلبی شدید (کلاس NYHA کلاس IV) ، نارسایی کبدی و نارسایی کلیه منع مصرف دارد (به بخش 4.4 مراجعه کنید).

مصرف بروفن در سه ماهه آخر بارداری منع مصرف دارد (به بخش 4.6 مراجعه کنید).
4.4 هشدارها و اقدامات احتیاطی ویژه برای استفاده
اثرات نامطلوب ممکن است با استفاده از کمترین دوز م forثر برای کمترین مدت لازم برای کنترل علائم (به بخش 4.2 و GI و خطرات قلبی عروقی در زیر مراجعه کنید).

قرص بروفن حاوی مونوهیدرات لاکتوز است. بیماران مبتلا به مشکلات ارثی نادر عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاکتوز لاپ یا سو mala جذب گلوکز-گالاکتوز نباید از این دارو استفاده کنند.

همانند سایر NSAID ها ، ایبوپروفن ممکن است علائم عفونت را پنهان کند.

به دلیل افزایش خطر ابتلا به زخم یا خونریزی ، باید از مصرف بروفن با NSAID های همزمان ، از جمله مهاركننده های انتخابی سیكلوكسیژناز -2 اجتناب شود (بخش 4.5 را ببینید).

نظرات این مطلب

تعداد صفحات : 0

درباره ما
موضوعات
آمار سایت
  • کل مطالب : 146
  • کل نظرات : 0
  • افراد آنلاین : 1
  • تعداد اعضا : 0
  • بازدید امروز : 57
  • بازدید کننده امروز : 1
  • باردید دیروز : 184
  • بازدید کننده دیروز : 0
  • گوگل امروز : 0
  • گوگل دیروز : 0
  • بازدید هفته : 58
  • بازدید ماه : 731
  • بازدید سال : 18307
  • بازدید کلی : 25267
  • <
    پیوندهای روزانه
    آرشیو
    اطلاعات کاربری
    نام کاربری :
    رمز عبور :
  • فراموشی رمز عبور؟
  • خبر نامه


    معرفی وبلاگ به یک دوست


    ایمیل شما :

    ایمیل دوست شما :



    کدهای اختصاصی