آشنایی با مسائل مربوط به پزشکی

گمراهی ، تحریک ، غش و سمیت قلبی عروقی ، از جمله افت فشار خون ، برادی کاردی و تاکی کاردی گزارش شده است. در موارد مصرف بیش از حد قابل توجه ، نارسایی کلیه و آسیب کبدی امکان پذیر است. مصرف بیش از حد زیاد معمولاً در صورت مصرف هیچ داروی دیگری به خوبی تحمل می شود.

اقدامات درمانی

بیماران باید در صورت لزوم به صورت علامتی درمان شوند. ظرف مدت یک ساعت از مصرف مقدار بالقوه سمی ، باید ذغال فعال در نظر گرفته شود. روش دیگر ، در بزرگسالان ، شستشوی معده باید ظرف یک ساعت از مصرف یک دوز بیش از حد بالقوه تهدید کننده زندگی در نظر گرفته شود.

از خروج ادرار خوب باید اطمینان حاصل شود.

عملکرد کلیه و کبد باید از نزدیک کنترل شود.

بیماران باید حداقل چهار ساعت پس از مصرف مقادیر بالقوه سمی مشاهده شوند.

تشنج مکرر یا طولانی مدت باید با دیازپام وریدی درمان شود. اقدامات دیگر ممکن است با شرایط بالینی بیمار نشان داده شود.

5. خواص دارویی
5.1 خواص فارماکودینامیکی
طبقه بندی دارویی: محصولات ضد التهاب و ضد رماتیسم ، غیراستروئیدی ؛ مشتقات اسید پروپیونیک.

کد ATC: M01AE01

ایبوپروفن مشتقی از اسید پروپیونیک با فعالیت ضد درد ، ضد التهاب و ضد تب است. تصور می شود که اثرات درمانی دارو به عنوان NSAID از اثر مهاری آن بر روی آنزیم سیکلو اکسیژناز ناشی می شود که منجر به کاهش قابل توجهی در سنتز پروستاگلاندین می شود.

داده های تجربی نشان می دهد که ایبوپروفن هنگامی که به طور همزمان تجویز می شود ، می تواند اثر آسپیرین با دوز پایین را روی تجمع پلاکت ها مهار کند. برخی از مطالعات فارماكودینامیكی نشان می دهد كه در صورت مصرف دوزهای منفی 400 میلی گرم ایبوپروفن در طی 8 ساعت قبل یا در عرض 30 دقیقه پس از آزاد كردن فوری دوز آسپرین (81 میلی گرم) ، اثر كاهش یافته آسپیرین در تشكیل ترومبوكسان یا تجمع پلاكت ها رخ داده است. اگرچه عدم قطعیت در مورد برون یابی این داده ها به وضعیت بالینی وجود دارد ، اما احتمال استفاده منظم و طولانی مدت از ایبوپروفن می تواند اثر محافظت از قلب از استیل سالیسیلیک اسید با دوز پایین را کاهش دهد. هیچ اثر مرتبط با بالینی برای استفاده گاه به گاه ایبوپروفن در نظر گرفته نمی شود. (بخش 4.5 را ببینید)

5.2 خواص فارماکوکینتیک
ایبوپروفن به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود و حداکثر غلظت سرم 1-2 ساعت پس از تجویز رخ می دهد. نیمه عمر حذف تقریباً 2 ساعت است.

ایبوپروفن در کبد به دو متابولیت غیرفعال متابولیزه می شود و اینها ، همراه با ایبوپروفن بدون تغییر ، از طریق کلیه یا به صورت مخلوط دفع می شوند. دفع از طریق کلیه سریع و کامل است.

ایبوپروفن به طور گسترده به پروتئین های پلاسما متصل است.

5.3 داده های ایمنی پیش بالینی
قابل استفاده نیست

6. مشخصات دارویی
6.1 لیست مواد افزودنی
سلولز های میکروکریستالی

کراسکارملوس سدیم

مونوهیدرات لاکتوز

سیلیس بی آب کلوئیدی

سدیم لوریل سولفات

استئارات منیزیم

مواد کمکی اضافی:

Opaspray سفید M-1-7111B *

پراکندگی رنگ خشک ، سفید 06A28611 **

* Opaspray white M-1-7111B شامل روح متیله شده صنعتی ، آب تصفیه شده ، هایپرملوز 2910 و دی اکسید تیتانیوم است

** یا ترکیبی از Opaspray white M-1-7111B ، هایپرملوز و تالک

آب متیل شده صنعتی NB و آب تصفیه شده در طی فرایند خشک کردن حذف می شوند

6.2 ناسازگاری
قابل استفاده نیست

6.3 ماندگاری
بسته های تاول زده شده PVC یا PVC / PVDC: 36 ماه

6.4 اقدامات احتیاطی ویژه برای نگهداری
بسته های تاول زده شده PVC یا PVC / PVDC: از بالای 25 درجه سانتیگراد نگهداری نکنید ، آن را در بسته اصلی نگهداری کنید.

6.5 ماهیت و محتوای ظرف
بسته تاول زده شده از پلی وینیل کلراید شفاف (پی وی سی) با پشت ورق فویل آلومینیوم - بسته بسته 60 یا 100 قرص.

بسته تاول زده شده شامل فیلم پلی وینیل کلرید شفاف (PVC) است که روی یک صورت با پلی وینیلیدن کلراید (PVDC) با پشت ورق فویل آلومینیوم پوشانده شده است - بسته بسته 60 یا 100 قرص.

همه اندازه بسته ها به بازار عرضه نمی شوند.

6.6 اقدامات احتیاطی ویژه برای دفع و سایر کارها
هیچ یک.
7. دارنده مجوز بازاریابی
محصولات میلان

20 ایستگاه نزدیک

Potters bar

هرتس

EN6 1TL

گمراهی ، تحریک ، غش و سمیت قلبی عروقی ، از جمله افت فشار خون ، برادی کاردی و تاکی کاردی گزارش شده است. در موارد مصرف بیش از حد قابل توجه ، نارسایی کلیه و آسیب کبدی امکان پذیر است. مصرف بیش از حد زیاد معمولاً در صورت مصرف هیچ داروی دیگری به خوبی تحمل می شود.

اقدامات درمانی

بیماران باید در صورت لزوم به صورت علامتی درمان شوند. ظرف مدت یک ساعت از مصرف مقدار بالقوه سمی ، باید ذغال فعال در نظر گرفته شود. روش دیگر ، در بزرگسالان ، شستشوی معده باید ظرف یک ساعت از مصرف یک دوز بیش از حد بالقوه تهدید کننده زندگی در نظر گرفته شود.

از خروج ادرار خوب باید اطمینان حاصل شود.

عملکرد کلیه و کبد باید از نزدیک کنترل شود.

بیماران باید حداقل چهار ساعت پس از مصرف مقادیر بالقوه سمی مشاهده شوند.

تشنج مکرر یا طولانی مدت باید با دیازپام وریدی درمان شود. اقدامات دیگر ممکن است با شرایط بالینی بیمار نشان داده شود.

5. خواص دارویی
5.1 خواص فارماکودینامیکی
طبقه بندی دارویی: محصولات ضد التهاب و ضد رماتیسم ، غیراستروئیدی ؛ مشتقات اسید پروپیونیک.

کد ATC: M01AE01

ایبوپروفن مشتقی از اسید پروپیونیک با فعالیت ضد درد ، ضد التهاب و ضد تب است. تصور می شود که اثرات درمانی دارو به عنوان NSAID از اثر مهاری آن بر روی آنزیم سیکلو اکسیژناز ناشی می شود که منجر به کاهش قابل توجهی در سنتز پروستاگلاندین می شود.

داده های تجربی نشان می دهد که ایبوپروفن هنگامی که به طور همزمان تجویز می شود ، می تواند اثر آسپیرین با دوز پایین را روی تجمع پلاکت ها مهار کند. برخی از مطالعات فارماكودینامیكی نشان می دهد كه در صورت مصرف دوزهای منفی 400 میلی گرم ایبوپروفن در طی 8 ساعت قبل یا در عرض 30 دقیقه پس از آزاد كردن فوری دوز آسپرین (81 میلی گرم) ، اثر كاهش یافته آسپیرین در تشكیل ترومبوكسان یا تجمع پلاكت ها رخ داده است. اگرچه عدم قطعیت در مورد برون یابی این داده ها به وضعیت بالینی وجود دارد ، اما احتمال استفاده منظم و طولانی مدت از ایبوپروفن می تواند اثر محافظت از قلب از استیل سالیسیلیک اسید با دوز پایین را کاهش دهد. هیچ اثر مرتبط با بالینی برای استفاده گاه به گاه ایبوپروفن در نظر گرفته نمی شود. (بخش 4.5 را ببینید)

5.2 خواص فارماکوکینتیک
ایبوپروفن به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود و حداکثر غلظت سرم 1-2 ساعت پس از تجویز رخ می دهد. نیمه عمر حذف تقریباً 2 ساعت است.

ایبوپروفن در کبد به دو متابولیت غیرفعال متابولیزه می شود و اینها ، همراه با ایبوپروفن بدون تغییر ، از طریق کلیه یا به صورت مخلوط دفع می شوند. دفع از طریق کلیه سریع و کامل است.

ایبوپروفن به طور گسترده به پروتئین های پلاسما متصل است.

5.3 داده های ایمنی پیش بالینی
قابل استفاده نیست

6. مشخصات دارویی
6.1 لیست مواد افزودنی
سلولز های میکروکریستالی

کراسکارملوس سدیم

مونوهیدرات لاکتوز

سیلیس بی آب کلوئیدی

سدیم لوریل سولفات

استئارات منیزیم

مواد کمکی اضافی:

Opaspray سفید M-1-7111B *

پراکندگی رنگ خشک ، سفید 06A28611 **

* Opaspray white M-1-7111B شامل روح متیله شده صنعتی ، آب تصفیه شده ، هایپرملوز 2910 و دی اکسید تیتانیوم است

** یا ترکیبی از Opaspray white M-1-7111B ، هایپرملوز و تالک

آب متیل شده صنعتی NB و آب تصفیه شده در طی فرایند خشک کردن حذف می شوند

6.2 ناسازگاری
قابل استفاده نیست

6.3 ماندگاری
بسته های تاول زده شده PVC یا PVC / PVDC: 36 ماه

6.4 اقدامات احتیاطی ویژه برای نگهداری
بسته های تاول زده شده PVC یا PVC / PVDC: از بالای 25 درجه سانتیگراد نگهداری نکنید ، آن را در بسته اصلی نگهداری کنید.

6.5 ماهیت و محتوای ظرف
بسته تاول زده شده از پلی وینیل کلراید شفاف (پی وی سی) با پشت ورق فویل آلومینیوم - بسته بسته 60 یا 100 قرص.

بسته تاول زده شده شامل فیلم پلی وینیل کلرید شفاف (PVC) است که روی یک صورت با پلی وینیلیدن کلراید (PVDC) با پشت ورق فویل آلومینیوم پوشانده شده است - بسته بسته 60 یا 100 قرص.

همه اندازه بسته ها به بازار عرضه نمی شوند.

6.6 اقدامات احتیاطی ویژه برای دفع و سایر کارها
هیچ یک.
7. دارنده مجوز بازاریابی
محصولات میلان

20 ایستگاه نزدیک

Potters bar

هرتس

EN6 1TL