ترازیلول (تزریق آپروتینین) یک مهارکننده پروتئیناز برای استفاده پیشگیری کننده برای کاهش از دست دادن خون بعد از عمل و نیاز به انتقال خون در بیمارانی است که در طی عمل جراحی پیوند عروق کرونر تحت بای پس قلبی ریوی قرار دارند و در معرض خطر بیشتری برای از دست دادن خون و انتقال خون هستند. نام تجاری Trasylol متوقف شده است ، اما نسخه های عمومی آن ممکن است در دسترس باشد. عوارض جانبی ترازیلول (تزریق آپروتینین) می تواند شدید باشد و شامل فیبریلاسیون دهلیزی ، تب ، حالت تهوع ، فشار خون پایین ، مشکلات ریوی ، بیماری کلیوی ، لخته شدن خون ، نارسایی قلبی ، واکنش آلرژیک شدید (آنافیلاکسی) ، سکته مغزی ، یا تنفس دشوار است.
مقدار ترازیلول توسط پزشک تعیین می شود. ترازیلول ممکن است با عوامل فیبرینولیتیک ، کاپتوپریل یا هپارین تداخل داشته باشد. تمام داروها و مکمل هایی که استفاده می کنید به پزشک خود بگویید. در دوران بارداری ، ترازیلول فقط در صورت تجویز باید استفاده شود. قبل از شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.
مرکز داروهای عوارض جانبی ترازیلول (تزریق آپروتینین) ما نمای کاملی از اطلاعات موجود در مورد داروها در مورد عوارض جانبی بالقوه هنگام مصرف این دارو را ارائه می دهد.
این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. ممکن است عوارض جانبی را با شماره 1-800-FDA-1088 به FDA گزارش دهید.
اثرات جانبی
مطالعات روی بیمارانی که تحت عمل جراحی CABG قرار می گیرند ، چه به صورت اولیه و چه به صورت مکرر ، نشان می دهد که ترازیلول (آپروتینین) به طور کلی به خوبی تحمل می شود. عوارض جانبی گزارش شده عوارض مکرر جراحی قلب است و لزوماً به درمان با ترازیلول (آپروتینین) نسبت داده نمی شود. عوارض جانبی گزارش شده ، تا زمان ترخیص از بیمارستان ، از بیماران در آزمایشات کنترل شده با دارونما در ایالات متحده در جدول زیر ذکر شده است. در این جدول فقط مواردی ذکر شده است که در 2٪ یا بیشتر بیماران تحت درمان با ترازیلول (آپروتینین) بدون توجه به رابطه علیت گزارش شده اند.
مقادیر نادرست رویداد آوروتینین (n = 2002) در٪ دارونما (n = 1084) مقادیر در٪
77 رویداد
بدن به عنوان یک کل
تب 15 14
عفونت 6 7
درد قفسه سینه 2 2
آستنیا 2 2
قلبی عروقی
فیبریلاسیون دهلیزی 21 23
افت فشار خون 8 10
سکته قلبی 6 6
بال زدن دهلیزی 6 5
Extrasystoles بطنی 6 4
تاکی کاردی 6 7
تاکی کاردی بطنی 5 4
نارسایی قلبی 5 4
پریکاردیت 5 5
ادم محیطی 5 5
فشار خون بالا 4 5
آریتمی 4 3
تاکی کاردی فوق بطنی 4 3
آریتمی دهلیزی 3 3
هضم کننده
حالت تهوع 11 9
یبوست 4 5
استفراغ 3 4
اسهال 3 2
آزمایش های عملکرد کبد غیر طبیعی 3 2
همی و لنفاوی
کم خونی 2 8
متابولیک و تغذیه ای
کراتین فسفوکیناز افزایش یافته است 2 1
اسکلتی عضلانی
هر رویدادی 2 3
عصبی
گیجی 4 4
بی خوابی 3 4
تنفسی
اختلال ریه 8 8
پلورال افیوژن 7 9
آتلکتازی 5 6
تنگی نفس 4 4
پنوموتوراکس 4 4
آسم 2 3
هیپوکسی 2 1
پوست و ضمائم
بثورات 2 2
دستگاه ادراری تناسلی
عملکرد کلیه غیر عادی 3 2
احتباس ادراری 3 3
عفونت ادراری 2 2
در مقایسه با گروه دارونما ، هیچ افزایشی در مرگ و میر در بیماران تحت درمان با Trasylol® (آپروتینین) مشاهده نشد. رویدادهای اضافی مورد علاقه خاص آزمایش های کنترل شده ایالات متحده با بروز کمتر از 2٪ در زیر ذکر شده است:
رویداد درصد بیماران تحت درمان با ترازیلول (آپروتینین)
N = 2002 درصد بیماران تحت درمان با دارونما
N = 1084
ترومبوز 1.0 0.6
شوک 0.7 0.4
حادثه عروقی مغزی 0.7 2.1
ترومبوفلبیت 0.2 0.5
ترومبوفلبیت عمیق 0.7 1.0
ادم ریه 1.3 1.5
ریوی ریوی 0.3 0.6
نارسایی کلیه 1.0 0.6
نارسایی حاد کلیه 0.6
نکروز توبولار کلیه 0.8 0.4
رویدادهای اضافی ذکر شده در زیر ، از آزمایشات کنترل شده ایالات متحده با بروز بین 1 تا 2٪ ، و همچنین از آزمایش های کنترل نشده ، دلسوزانه و گزارش های خود به خودی پس از بازاریابی است. برآورد فراوانی را نمی توان برای گزارش های خود به خودی پس از بازاریابی انجام داد (کج شده).
بدن به عنوان یک کل: سپسیس ، مرگ ، نارسایی اندام چند سیستمه ، اختلال سیستم ایمنی بدن ، هموپریتون.
قلب و عروق: فیبریلاسیون بطنی ، ایست قلبی ، برادی کاردی ، نارسایی احتقانی قلب ، خونریزی ، بلوک شاخه بسته ، ایسکمی میوکارد ، تاکی کاردی بطنی ، بلوک قلب ، افیوژن پریکارد ، آریتمی بطنی ، شوک ، فشار خون ریوی.
گوارشی: سوys هاضمه ، خونریزی دستگاه گوارش ، زردی ، نارسایی کبدی.
هماتولوژیک و لنفاوی: اگرچه ترومبوز در آزمایش های کنترل شده در آپروتینین در مقایسه با بیماران تحت درمان با دارونما بیشتر گزارش نشده است ، اما در آزمایش های کنترل نشده ، آزمایش های استفاده دلسوزانه و گزارش خود به خودی پس از بازاریابی گزارش شده است. این گزارشات مربوط به ترومبوز عبارتهای زیر را در بر می گیرد: ترومبوز ، انسداد ، ترومبوز شریانی ، ترومبوز ریوی ، انسداد کرونر ، آمبول ، آمبول ریوی ، ترومبوفلبیت ، ترومبوفلبیت عمیق ، حادثه عروق مغزی ، آمبولی مغزی. سایر وقایع خونشناسی گزارش شده شامل لکوسیتوز ، ترومبوسیتوپنی ، اختلال انعقادی (که شامل انعقاد داخل عروقی منتشر شده) ، کاهش پروترومبین است.
متابولیک و تغذیه ای: هایپرگلیسمی ، هیپوکالمی ، هیپروولمی ، اسیدوز.
ترازیلول (تزریق آپروتینین) یک مهارکننده پروتئیناز برای استفاده پیشگیری کننده برای کاهش از دست دادن خون بعد از عمل و نیاز به انتقال خون در بیمارانی است که در طی عمل جراحی پیوند عروق کرونر تحت بای پس قلبی ریوی قرار دارند و در معرض خطر بیشتری برای از دست دادن خون و انتقال خون هستند. نام تجاری Trasylol متوقف شده است ، اما نسخه های عمومی آن ممکن است در دسترس باشد. عوارض جانبی ترازیلول (تزریق آپروتینین) می تواند شدید باشد و شامل فیبریلاسیون دهلیزی ، تب ، حالت تهوع ، فشار خون پایین ، مشکلات ریوی ، بیماری کلیوی ، لخته شدن خون ، نارسایی قلبی ، واکنش آلرژیک شدید (آنافیلاکسی) ، سکته مغزی ، یا تنفس دشوار است.
مقدار ترازیلول توسط پزشک تعیین می شود. ترازیلول ممکن است با عوامل فیبرینولیتیک ، کاپتوپریل یا هپارین تداخل داشته باشد. تمام داروها و مکمل هایی که استفاده می کنید به پزشک خود بگویید. در دوران بارداری ، ترازیلول فقط در صورت تجویز باید استفاده شود. قبل از شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.
مرکز داروهای عوارض جانبی ترازیلول (تزریق آپروتینین) ما نمای کاملی از اطلاعات موجود در مورد داروها در مورد عوارض جانبی بالقوه هنگام مصرف این دارو را ارائه می دهد.
این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. ممکن است عوارض جانبی را با شماره 1-800-FDA-1088 به FDA گزارش دهید.
اثرات جانبی
مطالعات روی بیمارانی که تحت عمل جراحی CABG قرار می گیرند ، چه به صورت اولیه و چه به صورت مکرر ، نشان می دهد که ترازیلول (آپروتینین) به طور کلی به خوبی تحمل می شود. عوارض جانبی گزارش شده عوارض مکرر جراحی قلب است و لزوماً به درمان با ترازیلول (آپروتینین) نسبت داده نمی شود. عوارض جانبی گزارش شده ، تا زمان ترخیص از بیمارستان ، از بیماران در آزمایشات کنترل شده با دارونما در ایالات متحده در جدول زیر ذکر شده است. در این جدول فقط مواردی ذکر شده است که در 2٪ یا بیشتر بیماران تحت درمان با ترازیلول (آپروتینین) بدون توجه به رابطه علیت گزارش شده اند.
مقادیر نادرست رویداد آوروتینین (n = 2002) در٪ دارونما (n = 1084) مقادیر در٪
77 رویداد
بدن به عنوان یک کل
تب 15 14
عفونت 6 7
درد قفسه سینه 2 2
آستنیا 2 2
قلبی عروقی
فیبریلاسیون دهلیزی 21 23
افت فشار خون 8 10
سکته قلبی 6 6
بال زدن دهلیزی 6 5
Extrasystoles بطنی 6 4
تاکی کاردی 6 7
تاکی کاردی بطنی 5 4
نارسایی قلبی 5 4
پریکاردیت 5 5
ادم محیطی 5 5
فشار خون بالا 4 5
آریتمی 4 3
تاکی کاردی فوق بطنی 4 3
آریتمی دهلیزی 3 3
هضم کننده
حالت تهوع 11 9
یبوست 4 5
استفراغ 3 4
اسهال 3 2
آزمایش های عملکرد کبد غیر طبیعی 3 2
همی و لنفاوی
کم خونی 2 8
متابولیک و تغذیه ای
کراتین فسفوکیناز افزایش یافته است 2 1
اسکلتی عضلانی
هر رویدادی 2 3
عصبی
گیجی 4 4
بی خوابی 3 4
تنفسی
اختلال ریه 8 8
پلورال افیوژن 7 9
آتلکتازی 5 6
تنگی نفس 4 4
پنوموتوراکس 4 4
آسم 2 3
هیپوکسی 2 1
پوست و ضمائم
بثورات 2 2
دستگاه ادراری تناسلی
عملکرد کلیه غیر عادی 3 2
احتباس ادراری 3 3
عفونت ادراری 2 2
در مقایسه با گروه دارونما ، هیچ افزایشی در مرگ و میر در بیماران تحت درمان با Trasylol® (آپروتینین) مشاهده نشد. رویدادهای اضافی مورد علاقه خاص آزمایش های کنترل شده ایالات متحده با بروز کمتر از 2٪ در زیر ذکر شده است:
رویداد درصد بیماران تحت درمان با ترازیلول (آپروتینین)
N = 2002 درصد بیماران تحت درمان با دارونما
N = 1084
ترومبوز 1.0 0.6
شوک 0.7 0.4
حادثه عروقی مغزی 0.7 2.1
ترومبوفلبیت 0.2 0.5
ترومبوفلبیت عمیق 0.7 1.0
ادم ریه 1.3 1.5
ریوی ریوی 0.3 0.6
نارسایی کلیه 1.0 0.6
نارسایی حاد کلیه 0.6
نکروز توبولار کلیه 0.8 0.4
رویدادهای اضافی ذکر شده در زیر ، از آزمایشات کنترل شده ایالات متحده با بروز بین 1 تا 2٪ ، و همچنین از آزمایش های کنترل نشده ، دلسوزانه و گزارش های خود به خودی پس از بازاریابی است. برآورد فراوانی را نمی توان برای گزارش های خود به خودی پس از بازاریابی انجام داد (کج شده).
بدن به عنوان یک کل: سپسیس ، مرگ ، نارسایی اندام چند سیستمه ، اختلال سیستم ایمنی بدن ، هموپریتون.
قلب و عروق: فیبریلاسیون بطنی ، ایست قلبی ، برادی کاردی ، نارسایی احتقانی قلب ، خونریزی ، بلوک شاخه بسته ، ایسکمی میوکارد ، تاکی کاردی بطنی ، بلوک قلب ، افیوژن پریکارد ، آریتمی بطنی ، شوک ، فشار خون ریوی.
گوارشی: سوys هاضمه ، خونریزی دستگاه گوارش ، زردی ، نارسایی کبدی.
هماتولوژیک و لنفاوی: اگرچه ترومبوز در آزمایش های کنترل شده در آپروتینین در مقایسه با بیماران تحت درمان با دارونما بیشتر گزارش نشده است ، اما در آزمایش های کنترل نشده ، آزمایش های استفاده دلسوزانه و گزارش خود به خودی پس از بازاریابی گزارش شده است. این گزارشات مربوط به ترومبوز عبارتهای زیر را در بر می گیرد: ترومبوز ، انسداد ، ترومبوز شریانی ، ترومبوز ریوی ، انسداد کرونر ، آمبول ، آمبول ریوی ، ترومبوفلبیت ، ترومبوفلبیت عمیق ، حادثه عروق مغزی ، آمبولی مغزی. سایر وقایع خونشناسی گزارش شده شامل لکوسیتوز ، ترومبوسیتوپنی ، اختلال انعقادی (که شامل انعقاد داخل عروقی منتشر شده) ، کاهش پروترومبین است.
متابولیک و تغذیه ای: هایپرگلیسمی ، هیپوکالمی ، هیپروولمی ، اسیدوز.
آلبندازول: مقدار مصرف ، عوارض جانبی و مصرف بیش از حد | بخش پنجم