آشنایی با مسائل مربوط به پزشکی

تراکریوم (atracurium besylate) یک شل کننده عضله است که به عنوان کمکی برای بیهوشی عمومی ، برای تسهیل لوله گذاری درون تراشه و ایجاد آرامش عضلات اسکلتی در حین جراحی یا تهویه مکانیکی استفاده می شود. نام تجاری Tracrium متوقف شده است ، اما نسخه های عمومی آن ممکن است در دسترس باشد. عوارض جانبی شایع Tracrium (atracurium besylate) عبارتند از:

واکنشهای آلرژیک (مانند گرگرفتگی پوست [قرمزی یا گرمای پوست] ، قرمزی ، خارش ، خس خس سینه ، و کهیر) ،
فشار خون پایین،
ضربان قلب سریع یا آهسته ،
تنگی نفس ، یا
واکنش محل تزریق.
دوز Tracrium از 0.4 تا 0.5 میلی گرم در کیلوگرم (1.7 تا 2.2 برابر ED95) ، که به صورت تزریق داخل وریدی بولوس داده می شود ، دوز اولیه توصیه شده برای اکثر بیماران است. تراكریوم ممكن است با انفلوران ، ایزوفلوران ، هالوتان ، آنتی بیوتیك ها ، لیتیوم ، نمك های منیزیم ، پروكائین آمید ، كینیدین ، سایر داروهای شل كننده عضلات كه در همان روش استفاده می شوند یا سوكسینیل كولین تداخل داشته باشد. تمام داروها و مکمل هایی که استفاده می کنید به پزشک خود بگویید. در دوران بارداری ، تراکریم فقط در صورت تجویز باید تجویز شود. مشخص نیست که این دارو به شیر مادر منتقل می شود یا خیر. قبل از شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.

Tracrium (atracurium besylate) داروی عوارض جانبی داروی ما نمای کاملی از اطلاعات موجود دارویی در مورد عوارض جانبی بالقوه هنگام مصرف این دارو را ارائه می دهد.

این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. ممکن است عوارض جانبی را با شماره 1-800-FDA-1088 به FDA گزارش دهید.
اثرات جانبی
در مطالعات بالینی کنترل شده مشاهده می شود

TRACRIUM (atracurium besylate) به خوبی تحمل شد و در طی آزمایشات بالینی گسترده واکنشهای جانبی کمی ایجاد کرد. بیشتر واکنشهای جانبی بیانگر ترشح هیستامین بودند. در مطالعات شامل 875 بیمار ، TRACRIUM (atracurium besylate) فقط در یک بیمار (که برای درمان ترشحات برونش نیاز به درمان داشت) قطع شد و شش بیمار دیگر به درمان عوارض جانبی منتسب به TRACRIUM (atracurium besylate) (خس خس در یک مورد ، افت فشار خون در 5 مورد) نیاز داشتند. ) از 5 بیمار که برای کاهش فشار خون نیاز به درمان داشتند ، سه نفر سابقه بیماری قابل توجه قلبی عروقی داشتند. بنابراین ، میزان بروز کلی واکنشهای جانبی مهم بالینی ، 875/7 یا 8/0٪ بود. جدول 1 شامل تمام واکنشهای جانبی گزارش شده مربوط به TRACRIUM (atracurium besylate) در طی آزمایشات بالینی با 875 بیمار است.

جدول 1: درصد بیماران گزارش کننده واکنشهای جانبی دوز اولیه TRACRIUM (atracurium besylate) (میلی گرم بر کیلوگرم)
اکثر واکنشهای جانبی از اهمیت بالینی کمی برخوردار بودند ، مگر اینکه با تغییرات همودینامیکی قابل توجهی همراه باشند. جدول 2 خلاصه ای از وقایع تغییرات قابل توجه در علائم حیاتی است که در آزمایشات بالینی TRACRIUM (atracurium besylate) با 530 بیمار ، بدون بیماری قلبی عروقی ، که این پارامترها در آنها ارزیابی شده است ، ذکر شده است.

جدول 2: درصدی از بیماران که پس از تجویز TRACRIUM (atracurium besylate)> 30 درصد تغییرات علامت حیاتی نشان می دهند
دوز اولیه TRACRIUM (atracurium besylate) (میلی گرم / کیلوگرم)

0.00-0.30

(n = 365)

0.31-0.50 *

(n = 144)

0.60 پوند

(n = 21)

جمع

(530 نفر)

فشار شریانی متوسط
افزایش دادن

نزول کردن

1.9٪

1.1٪

2.8٪

2.1٪

0٪

14.3٪

2.1٪

1.9٪

ضربان قلب
افزایش دادن

نزول کردن

1.6٪

0.8٪

2.8٪

0٪

4.8٪

0٪

2.1٪

0.6٪
مشاهده شده در عمل بالینی

بر اساس تجربه عملی بالینی اولیه ، تقریباً در 3 میلیون بیمار که در آمریکا و انگلستان TRACRIUM (آتراکوریوم بزیلات) دریافت کرده اند ، واکنشهای جانبی گزارش شده خود به خودی غیر معمول بود (تقریباً از 01/0 تا 0/02 درصد). واکنش های جانبی زیر از جمله موارد شایع گزارش شده است ، اما داده های کافی برای پشتیبانی از تخمین میزان بروز آنها وجود ندارد:

عمومی: واکنش های آلرژیک (پاسخ آنافیلاکتیک یا آنافیلاکتوئید) که در موارد نادر شدید بودند (به عنوان مثال ایست قلبی).

اسکلتی عضلانی: بلوک ناکافی ، بلوک طولانی مدت.

قلب و عروق: افت فشار خون ، گشاد شدن عروق (گرگرفتگی) ، تاکی کاردی ، برادی کاردی.

تنفسی: تنگی نفس ، برونکوسپاسم ، حنجره.

یکپارچه: بثورات ، کهیر ، واکنش در محل تزریق.
گزارشهای نادر خودبه خودی در مورد تشنج در بیماران ICU بدنبال تزریق طولانی مدت آتراکوریوم جهت پشتیبانی از تهویه مکانیکی گزارش شده است. داده های کافی برای تعریف سهم آتراکوریوم و / یا متابولیت آن لودانوزین وجود ندارد. (به احتیاط ها مراجعه کنید: استفاده طولانی مدت در بخش مراقبت های ویژه [ICU]).

تراکریوم (atracurium besylate) یک شل کننده عضله است که به عنوان کمکی برای بیهوشی عمومی ، برای تسهیل لوله گذاری درون تراشه و ایجاد آرامش عضلات اسکلتی در حین جراحی یا تهویه مکانیکی استفاده می شود. نام تجاری Tracrium متوقف شده است ، اما نسخه های عمومی آن ممکن است در دسترس باشد. عوارض جانبی شایع Tracrium (atracurium besylate) عبارتند از:

واکنشهای آلرژیک (مانند گرگرفتگی پوست [قرمزی یا گرمای پوست] ، قرمزی ، خارش ، خس خس سینه ، و کهیر) ،
فشار خون پایین،
ضربان قلب سریع یا آهسته ،
تنگی نفس ، یا
واکنش محل تزریق.
دوز Tracrium از 0.4 تا 0.5 میلی گرم در کیلوگرم (1.7 تا 2.2 برابر ED95) ، که به صورت تزریق داخل وریدی بولوس داده می شود ، دوز اولیه توصیه شده برای اکثر بیماران است. تراكریوم ممكن است با انفلوران ، ایزوفلوران ، هالوتان ، آنتی بیوتیك ها ، لیتیوم ، نمك های منیزیم ، پروكائین آمید ، كینیدین ، سایر داروهای شل كننده عضلات كه در همان روش استفاده می شوند یا سوكسینیل كولین تداخل داشته باشد. تمام داروها و مکمل هایی که استفاده می کنید به پزشک خود بگویید. در دوران بارداری ، تراکریم فقط در صورت تجویز باید تجویز شود. مشخص نیست که این دارو به شیر مادر منتقل می شود یا خیر. قبل از شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.

Tracrium (atracurium besylate) داروی عوارض جانبی داروی ما نمای کاملی از اطلاعات موجود دارویی در مورد عوارض جانبی بالقوه هنگام مصرف این دارو را ارائه می دهد.

این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. ممکن است عوارض جانبی را با شماره 1-800-FDA-1088 به FDA گزارش دهید.
اثرات جانبی
در مطالعات بالینی کنترل شده مشاهده می شود

TRACRIUM (atracurium besylate) به خوبی تحمل شد و در طی آزمایشات بالینی گسترده واکنشهای جانبی کمی ایجاد کرد. بیشتر واکنشهای جانبی بیانگر ترشح هیستامین بودند. در مطالعات شامل 875 بیمار ، TRACRIUM (atracurium besylate) فقط در یک بیمار (که برای درمان ترشحات برونش نیاز به درمان داشت) قطع شد و شش بیمار دیگر به درمان عوارض جانبی منتسب به TRACRIUM (atracurium besylate) (خس خس در یک مورد ، افت فشار خون در 5 مورد) نیاز داشتند. ) از 5 بیمار که برای کاهش فشار خون نیاز به درمان داشتند ، سه نفر سابقه بیماری قابل توجه قلبی عروقی داشتند. بنابراین ، میزان بروز کلی واکنشهای جانبی مهم بالینی ، 875/7 یا 8/0٪ بود. جدول 1 شامل تمام واکنشهای جانبی گزارش شده مربوط به TRACRIUM (atracurium besylate) در طی آزمایشات بالینی با 875 بیمار است.

جدول 1: درصد بیماران گزارش کننده واکنشهای جانبی دوز اولیه TRACRIUM (atracurium besylate) (میلی گرم بر کیلوگرم)
اکثر واکنشهای جانبی از اهمیت بالینی کمی برخوردار بودند ، مگر اینکه با تغییرات همودینامیکی قابل توجهی همراه باشند. جدول 2 خلاصه ای از وقایع تغییرات قابل توجه در علائم حیاتی است که در آزمایشات بالینی TRACRIUM (atracurium besylate) با 530 بیمار ، بدون بیماری قلبی عروقی ، که این پارامترها در آنها ارزیابی شده است ، ذکر شده است.

جدول 2: درصدی از بیماران که پس از تجویز TRACRIUM (atracurium besylate)> 30 درصد تغییرات علامت حیاتی نشان می دهند
دوز اولیه TRACRIUM (atracurium besylate) (میلی گرم / کیلوگرم)

0.00-0.30

(n = 365)

0.31-0.50 *

(n = 144)

0.60 پوند

(n = 21)

جمع

(530 نفر)

فشار شریانی متوسط
افزایش دادن

نزول کردن

1.9٪

1.1٪

2.8٪

2.1٪

0٪

14.3٪

2.1٪

1.9٪

ضربان قلب
افزایش دادن

نزول کردن

1.6٪

0.8٪

2.8٪

0٪

4.8٪

0٪

2.1٪

0.6٪
مشاهده شده در عمل بالینی

بر اساس تجربه عملی بالینی اولیه ، تقریباً در 3 میلیون بیمار که در آمریکا و انگلستان TRACRIUM (آتراکوریوم بزیلات) دریافت کرده اند ، واکنشهای جانبی گزارش شده خود به خودی غیر معمول بود (تقریباً از 01/0 تا 0/02 درصد). واکنش های جانبی زیر از جمله موارد شایع گزارش شده است ، اما داده های کافی برای پشتیبانی از تخمین میزان بروز آنها وجود ندارد:

عمومی: واکنش های آلرژیک (پاسخ آنافیلاکتیک یا آنافیلاکتوئید) که در موارد نادر شدید بودند (به عنوان مثال ایست قلبی).

اسکلتی عضلانی: بلوک ناکافی ، بلوک طولانی مدت.

قلب و عروق: افت فشار خون ، گشاد شدن عروق (گرگرفتگی) ، تاکی کاردی ، برادی کاردی.

تنفسی: تنگی نفس ، برونکوسپاسم ، حنجره.

یکپارچه: بثورات ، کهیر ، واکنش در محل تزریق.
گزارشهای نادر خودبه خودی در مورد تشنج در بیماران ICU بدنبال تزریق طولانی مدت آتراکوریوم جهت پشتیبانی از تهویه مکانیکی گزارش شده است. داده های کافی برای تعریف سهم آتراکوریوم و / یا متابولیت آن لودانوزین وجود ندارد. (به احتیاط ها مراجعه کنید: استفاده طولانی مدت در بخش مراقبت های ویژه [ICU]).